Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - estradiol 0,5-water samenstelling overeenkomend met; estradiol; norethisteronacetaat; - filmomhulde tablet - norethisterone and estrogen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - estradiol 0,5-water 1,03 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; estradiol 1 mg/stuk ; norethisteronacetaat 0,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - copovidon ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b), copovidon ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b), - norethisterone and estrogen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

novo nordisk b.v. flemingweg 8 2408 av alphen aan den rijn - estradiol 0,5-water 1,03 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; estradiol 1 mg/stuk ; norethisteronacetaat 0,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - copovidon ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b), copovidon ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; talk (e 553 b), - norethisterone and estrogen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - estradiol 0,5-water samenstelling overeenkomend met; estradiol; norethisteronacetaat; - filmomhulde tablet - norethisterone and estrogen

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

novo nordisk pharma sa-nv - estradiolhemihydraat 1,03 mg - eq. estradiol 1 mg; norethisteronacetaat 0,5 mg - filmomhulde tablet - 1 mg - 0,5 mg - estradiol 1 mg; norethisteronacetaat 0.5 mg - norethisterone and estrogen

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

novo nordisk pharma sa-nv - estradiolhemihydraat 0,517 mg - eq. estradiol 0,5 mg; norethisteronacetaat 0,1 mg - filmomhulde tablet - 0,5 mg - 0,1 mg - estradiolhemihydraat 0.517 mg; norethisteronacetaat 0.1 mg - norethisterone and estrogen

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maximaal drie van de volgende gezuiverd, geïnactiveerd mond-en klauwzeer virus stammen: a1 manisa ≥ 6 pd50*; a1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; een turkije 14/98 ≥ 6 pd50*; asia 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saoedi-arabië ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% beschermende dosis in vee, zoals beschreven in ph. eur. monografie 0063. - immunologische - pigs; cattle; sheep - actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens vanaf de leeftijd van 2 weken tegen mond- en klauwzeer om klinische symptomen te verminderen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - varkens circovirus recombinant virus (cpcv) 1-2, geïnactiveerd - immunologische - varkens (biggen) - actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van drie weken tegen porciene circovirus type 2 (pcv2) reductie van de viral load in het bloed en de lymfoïde weefsels, en de laesies in de lymfoïde weefsels geassocieerd met pcv2 infectie, evenals het verminderen van klinische symptomen - met inbegrip van het verlies van de dagelijkse gewichtstoename, en sterfte geassocieerd met post-weaning multisystemic wasting syndrome).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influenzavirus (volledig virion, geïnactiveerd), met antigeen van: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van patiënten vanaf de leeftijd van 6 maanden verder na toediening van twee doses van het vaccin, bereid met h5n1 subtype stammen. vepacel moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin, bereid van a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (zie sectie 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, geïnactiveerd, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.